药品在审批要多久

药品审批所需的时间因多种因素而异，包括药品类型、申请类别、申请文件的完整性、审查工作负荷以及药品监督管理局的内部流程等。以下是一些具体的时间范围：

新药生产审批

从受理（现场检查）到审批通过，一般需要半年以上，具体时间为165至185个工作日，即7.5至8.5个月。

特殊药品及疫苗类需要60个工作日，即2.7个月。

药品上市许可申请

审评时限为200日。

对于纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，审评时限为130日；临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为70日。

药品生产批件申请

在收到申请验收完整资料之日起30个工作日内作出决定，书面批准决定作出之日起10个工作日内核发《药品生产许可证》。

药品经营许可证办理

需要15个工作日。

药物临床试验申请

国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。

药品再注册审查

审批时限为二十日。

综上所述，药品审批时间从几天到几个月不等，具体取决于申请的类型、药品的复杂性以及审批流程的顺畅程度。建议申请人在准备申请材料时，提前了解并预留足够的时间，以确保审批过程顺利进行。