免疫疗法改写小细胞肺癌治疗困局，无进展生存期延长近两年

新京报讯（记者王卡拉）日前在法国巴黎举行的欧洲肺癌大会（ELCC）上，吉林省癌症中心主任程颖教授公布了度伐利尤单抗（商品名：英飞凡）治疗同步放化疗后疾病无进展的局限期小细胞肺癌在ADRIATIC三期临床试验中国队列研究数据，数据显示，与安慰剂相比，患者在两个主要研究终点总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的获益趋势与全球患者一致。

在全球530例随机受试者中，95例（17.9%）为中国人群。中国队列的数据显示：与安慰剂相比，度伐利尤单抗可降低死亡风险29%，两组患者的中位OS均未达到；度伐利尤单抗单药治疗和安慰剂治疗的三年生存率预估分别为63.7%和55.4%；度伐利尤单抗还将疾病进展或死亡风险降低了33%。度伐利尤单抗单药治疗组的中位PFS为22.9个月，而安慰剂组为14.3个月；约45.8%的患者在接受度伐利尤单抗单药治疗两年后未出现病情进展，而接受安慰剂治疗的患者该比例只有37.6%。

该结果与全球患者的研究结果一致，后者显示，与安慰剂相比，度伐利尤单抗可将死亡风险降低27%，将疾病进展或死亡风险降低24%。

小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌类型。Ⅰ-Ⅲ期的局限期小细胞肺癌约占小细胞肺癌的30%。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答，但仍会复发并且进展迅速 。局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15%-30%的患者在确诊后可活过5年。

基于ADRIATIC的试验结果，度伐利尤单抗已在美国、欧洲和一些其他国家获批。目前，中国、日本及其他多个国家与地区的监管机构正在进行相关审评。

校对 贾宁